單項(xiàng)選擇題根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的表述,正確的是()

A.只有非處方藥有專(zhuān)有標(biāo)識(shí),所有處方藥均無(wú)專(zhuān)有標(biāo)識(shí)
B.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)只能用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》,并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝
C.使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí),必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用
D.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰,并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的坐標(biāo)比例使用


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.提供藥學(xué)研究資料
B.提供非臨床安全性研究資料
C.免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后上市

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品,分為兩類(lèi)
B.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.對(duì)已在中國(guó)境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng),所使用的用來(lái)對(duì)比研究的原研藥由企業(yè)自行采購(gòu),無(wú)須進(jìn)口
D.對(duì)已在中國(guó)境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng),未能與原研藥進(jìn)行對(duì)比研究的,應(yīng)按照創(chuàng)新藥的技術(shù)要求開(kāi)展研究

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?;鹩绊戄^大的專(zhuān)利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過(guò)談判方式準(zhǔn)入
B.國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)制定醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施
C.常規(guī)準(zhǔn)入目錄和談判準(zhǔn)入目錄同時(shí)發(fā)布
D.協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類(lèi)支付

4.單項(xiàng)選擇題某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書(shū)形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門(mén)是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

最新試題

根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的表述,正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書(shū)形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門(mén)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

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題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

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關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

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乙市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請(qǐng)將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

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