單項(xiàng)選擇題鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

A.藥品經(jīng)營(yíng)銷售等行為的執(zhí)法
B.藥品生產(chǎn)行為的執(zhí)法
C.藥品批發(fā)行為的執(zhí)法
D.藥品研制行為的執(zhí)法


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是()

A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致
B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱
C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)和注冊(cè)人的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文,可附加其他文種,但應(yīng)以中文表述為準(zhǔn)

2.單項(xiàng)選擇題下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

A.第二類精神藥品
B.單味零售的罌粟殼
C.治療子宮肌瘤的米非司酮制劑
D.含興奮劑類藥品

3.單項(xiàng)選擇題據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究
B.以注冊(cè)為目的的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究以外的藥物臨床前相關(guān)研究活動(dòng)
C.以注冊(cè)為目的的藥物代謝等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動(dòng)
D.以注冊(cè)為目的的生物樣本分析等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動(dòng)

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

A.醫(yī)療器械注冊(cè)人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)
D.醫(yī)療器械零售企業(yè)

6.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說法,正確的有()

A.用批準(zhǔn)上市代替批準(zhǔn)生產(chǎn)和進(jìn)口
B.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)均為批準(zhǔn)上市
C.境外生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)進(jìn)口,境內(nèi)生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)生產(chǎn)
D.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)均為批準(zhǔn)生產(chǎn)

7.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

A.藥品分類管理制度
B.藥品注冊(cè)管理制度
C.藥品特殊管理制度
D.藥品集中采購(gòu)制度

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》,下列機(jī)構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

A.藥品流通企業(yè)給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具發(fā)票
B.藥品流通企業(yè)給配送企業(yè)開具發(fā)票
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)給藥品流通企業(yè)開具發(fā)票
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具發(fā)票

9.單項(xiàng)選擇題對(duì)于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯(cuò)誤的是()

A.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
B.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別,主動(dòng)召回并公開召回信息
C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)企業(yè)召回情況進(jìn)行監(jiān)督,未組織召回的應(yīng)要求其生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回
D.如發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,可以采取暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用的緊急控制措施

最新試題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營(yíng)行為和經(jīng)營(yíng)范圍,說法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究?jī)?nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題