填空題無菌器械的購銷記錄必須真實、完整。購銷記錄應有:購銷日期、購銷對象、購銷數量、()、()、()、()、()、();經辦人、負責人簽名等。無菌器械購銷記錄及有效證件保存到產品有效期滿后()年。
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《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
以下產品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
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原則上不屬于抽樣范圍的是()
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國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據是()
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第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當()
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下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
題型:多項選擇題