多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明以下哪些內(nèi)容?()

A.通用名稱、型號(hào)、規(guī)格
B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式
C.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)
D.生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期
E.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍


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1.多項(xiàng)選擇題對(duì)于特殊使用目的產(chǎn)品,可以在符合要求的()等機(jī)構(gòu)開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)。

A.市級(jí)以上的疾病控制中心
B.省級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.??漆t(yī)院或檢驗(yàn)檢疫所
D.戒毒中心

2.多項(xiàng)選擇題零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查()。

A.拆零醫(yī)療器械
B.近效期醫(yī)療器械
C.產(chǎn)品性能醫(yī)療器械
D.有特殊要求的醫(yī)療器械

3.多項(xiàng)選擇題采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定包括()。

A.購(gòu)貨者檔案
B.采購(gòu)記錄
C.驗(yàn)收記錄
D.隨貨同行單

4.多項(xiàng)選擇題庫(kù)房貯存、出入庫(kù)管理的規(guī)定包括()。

A.溫度記錄
B.入庫(kù)記錄
C.定期檢查記錄
D.出庫(kù)記錄

最新試題

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題