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問答題醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求，應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？

參考答案： 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求，應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；

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1.名詞解釋醫(yī)療器械包裝標(biāo)識

參考答案：是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號。

2.名詞解釋醫(yī)療器械標(biāo)簽

參考答案：是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。

3.名詞解釋療器械說明書

參考答案：是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的...

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4.填空題醫(yī)療器械有商品名稱的，可以在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中同時標(biāo)注（），但是應(yīng)當(dāng)與（）中標(biāo)注的商品名稱一致。同時標(biāo)注產(chǎn)品名稱與商品名稱時，應(yīng)當(dāng)（），不得連寫，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的（）倍。

參考答案：商品名稱；醫(yī)療器械注冊證書；分行；兩

5.填空題醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在（）、（）和（）的顯著位置，并與（）中的產(chǎn)品名稱一致。

參考答案：說明書；標(biāo)簽；包裝標(biāo)識；醫(yī)療器械注冊證書