以下產(chǎn)品在申請注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）

國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）