單項(xiàng)選擇題

甲和乙同為藥品連鎖零售企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)藥、中藥飲片。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售(個體)，經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成 藥、化學(xué)藥。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)備，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的說法，正確的是（）

A.待銷售出庫的藥品，應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色
B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放，中藥飲片與中成藥應(yīng)分庫存放
C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離，并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色
D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在30%～70%


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2.單項(xiàng)選擇題A綜合醫(yī)院已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，現(xiàn)由于本機(jī)構(gòu)臨床缺少紅花注射液，故醫(yī)院內(nèi)部欲自行配制該注射液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般只能本醫(yī)院自用，若發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件等特殊情況則可以調(diào)劑使用，以下關(guān)于特殊情況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的審批部門，說法正確的是（）

A.在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由所在地的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.在各省之間進(jìn)行調(diào)劑需經(jīng)調(diào)劑地的省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.在各省之間進(jìn)行調(diào)劑需經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生部門批準(zhǔn)

3.單項(xiàng)選擇題A綜合醫(yī)院已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，現(xiàn)由于本機(jī)構(gòu)臨床缺少紅花注射液，故醫(yī)院內(nèi)部欲自行配制該注射液?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的批準(zhǔn)部門是（）

A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門
C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地市級人民政府衛(wèi)生行政部門

5.單項(xiàng)選擇題A綜合醫(yī)院已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，現(xiàn)由于本機(jī)構(gòu)臨床缺少紅花注射液，故醫(yī)院內(nèi)部欲自行配制該注射液。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》要求，以下屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請制劑的是（）

A.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑
B.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方試劑
C.市場上已有供應(yīng)臨床需要的麻醉藥品
D.市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑