單項(xiàng)選擇題

甲和乙同為藥品連鎖零售企業(yè),其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為第二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)藥、中藥飲片。丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)方式是零售(個(gè)體),經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成 藥、化學(xué)藥。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲(chóng)、防暑設(shè)備,有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng),有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē);建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

甲、乙、丙企業(yè)都能經(jīng)營(yíng)的藥品是()

A.腫瘤治療藥
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.第二類(lèi)精神藥品
D.A型肉毒毒素


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1.單項(xiàng)選擇題A綜合醫(yī)院已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,現(xiàn)由于本機(jī)構(gòu)臨床缺少紅花注射液,故醫(yī)院內(nèi)部欲自行配制該注射液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般只能本醫(yī)院自用,若發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件等特殊情況則可以調(diào)劑使用,以下關(guān)于特殊情況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的審批部門(mén),說(shuō)法正確的是()

A.在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B.在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.在各省之間進(jìn)行調(diào)劑需經(jīng)調(diào)劑地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.在各省之間進(jìn)行調(diào)劑需經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)批準(zhǔn)

2.單項(xiàng)選擇題A綜合醫(yī)院已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,現(xiàn)由于本機(jī)構(gòu)臨床缺少紅花注射液,故醫(yī)院內(nèi)部欲自行配制該注射液?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的批準(zhǔn)部門(mén)是()

A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)
C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.所在地市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)

4.單項(xiàng)選擇題A綜合醫(yī)院已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,現(xiàn)由于本機(jī)構(gòu)臨床缺少紅花注射液,故醫(yī)院內(nèi)部欲自行配制該注射液。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》要求,以下屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)制劑的是()

A.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的經(jīng)典方劑
B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方試劑
C.市場(chǎng)上已有供應(yīng)臨床需要的麻醉藥品
D.市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑