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A.制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品、滴定液與培養(yǎng)基及實驗動物等管理辦法
B.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
C.制劑經(jīng)檢驗合格后,由質(zhì)量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
D.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責
E.負責制劑配制全過程的檢驗
A.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和半成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程,制定取樣和留樣制度
B.決定物料和中間品能否使用
C.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
D.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
E.負責制劑配制全過程的質(zhì)量管理
最新試題
醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。
WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。
大多數(shù)商品和服務(wù)價格實行()
生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責。
工商行政管理部門負責對藥品流通中各種不正當競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進行處罰。
中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的發(fā)布機構(gòu)是()。
執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對單位違反規(guī)定的處理。
開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"。
處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的,處5000元以上1萬元以下的罰款。
依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,國家對不良反應(yīng)藥品實行()。