多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列哪些行為的,視情節(jié)嚴(yán)重程度,予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告,并可處以1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款()

A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
B.未按要求修訂藥品說(shuō)明書(shū)的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的
D.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
E.無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的


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1.多項(xiàng)選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下哪些損害情形之一的反應(yīng)()

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)()

A.不可越級(jí)報(bào)告
B.必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
C.實(shí)行強(qiáng)制報(bào)告制度
D.實(shí)行定期報(bào)告制度,嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告
E.實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度

3.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的適用范圍包括()

A.藥品生產(chǎn)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)
E.(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)

4.多項(xiàng)選擇題依照《處方管理辦法》規(guī)定,處方保存2年的是()

A.麻醉藥品
B.兒科處方
C.第二類(lèi)精神藥品
D.第一類(lèi)精神藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品

最新試題

SFDA對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)管。

題型:判斷題

在進(jìn)行藥品調(diào)劑時(shí),住院藥房配發(fā)藥品采用()。

題型:填空題

執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)單位違反規(guī)定的處理。

題型:判斷題

一級(jí)保護(hù)的野生藥材名稱(chēng)有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。

題型:判斷題

我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

題型:判斷題

疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。

題型:判斷題

依照《處方管理辦法》,調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程包括()、()、()、()。

題型:填空題

醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()、()、()。

題型:填空題

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。

題型:判斷題

藥品召回的責(zé)任主體是()。

題型:填空題