多項(xiàng)選擇題對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說(shuō)法正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該藥品安全隱患開(kāi)展調(diào)查時(shí),該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避


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1.多項(xiàng)選擇題可以委托生產(chǎn)的藥品包括()

A.維C銀翹片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板藍(lán)根顆粒

2.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證
B.通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)變更登記
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門(mén)撤銷

3.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有()

A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.中藥飲片的炮制須遵循省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前.生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

4.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括()

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.法定代表人
C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量受權(quán)人