開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當提交的材料有（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當按照注冊申請辦理的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括（）

需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）

以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當進行注冊檢驗的是（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）