單項選擇題乙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）

A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品
E.進口藥品分包裝


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1.單項選擇題Z代表（）

A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品

2.單項選擇題H代表（）

A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品

3.單項選擇題Ⅳ期臨床試驗目的是（）

A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關于新藥臨床試驗

4.單項選擇題Ⅰ期臨床試驗目的是（）

A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關于新藥臨床試驗

5.單項選擇題申請人均為藥品生產企業(yè)的（）

A.應當向申請生產制劑的藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.應當向申請生產制劑的藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C.應當向其中藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.應當向其中藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
E.應當向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，申請藥品注冊