單項選擇題藥物的臨床試驗（包括生物等效性試驗），必須經(jīng)過哪一部門批準（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.衛(wèi)生與計劃生育委員會
C.衛(wèi)生與計劃生育委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.省級食品藥品監(jiān)督管理局
E.省級衛(wèi)生主管部門


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題新藥申請注冊程序的主要步驟是（）

A.新藥非臨床試驗申請、新藥臨床試驗申請
B.新藥非臨床試驗申請、新藥生產(chǎn)申請
C.新藥非臨床試驗申請、新藥臨床試驗申請、新藥生產(chǎn)申請
D.新藥生產(chǎn)申請
E.新藥臨床試驗申請、新藥生產(chǎn)申請

2.單項選擇題進口藥品是指（）

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.新的藥品

3.單項選擇題仿制藥是指（）

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.新的藥品

4.單項選擇題新藥是指（）

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.新的藥品

5.單項選擇題藥品注冊申請不包括（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.再注冊申請
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑申請