單項選擇題劑量不相關的藥品不良反應是（）

A.A型藥品不良反應
B.B型藥品不良反應
C.C型藥品不良反應
D.D型藥品不良反應
E.E型藥品不良反應


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1.單項選擇題劑量相關的藥品不良反應是（）

A.A型藥品不良反應
B.B型藥品不良反應
C.C型藥品不良反應
D.D型藥品不良反應
E.E型藥品不良反應

2.單項選擇題藥物不良反應分為幾類（）

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6

3.單項選擇題下列關于藥品不良反應的說法，正確的是（）

A.按正常用法、用量應用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應
B.按正常用法、用量應用不合格藥物，發(fā)生的意外的有害反應
C.按正常用法、用量應用合格藥物，發(fā)生的副作用
D.按正常用法、用量應用不合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應
E.應用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應

4.單項選擇題國家實行藥品不良反應報告制度，應按規(guī)定報告藥品不良反應的單位是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

5.單項選擇題制定《藥品不良反應報告與檢測管理辦法》的依據(jù)是（）

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

6.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

7.單項選擇題新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當（）

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次

8.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行藥品不良反應報告總體要求不符的是（）

A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應當通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
B.應當配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應或群體不良事件的調(diào)查
C.對不良反應報告和監(jiān)測資料進行評價和管理
D.建立并保存不良反應報告和監(jiān)測檔案
E.應當配合藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應或群體不良事件的調(diào)查

9.單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)的主要職責是（）

A.承擔本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應警示信息
C.承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設和維護
E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的情況

10.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，個人發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應當（）

A.向所在地衛(wèi)生行政部門報告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
D.向所在地藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應監(jiān)測中心報告