A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
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A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機關繳銷
D.原發(fā)證機關存檔
E.原發(fā)證機關收回
A.含有不科學的表示功效的保證
B.利用學者的名義證明功效
C.利用國家機關的名義證明功效
D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效
E.用動漫形象表示功效
A.追究該醫(yī)院法定代表人的責任
B.追究負責供應該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責任
E.按照一事不再罰原則,只追究相關直接責任人員的責任
A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員
A.由經(jīng)營者自主定價
B.由行業(yè)協(xié)會定價
C.由省級政府物價部門定價
D.由省級藥品監(jiān)督管理部門定價
E.由國務院物價部門制定指導價
A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
B.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的
E.未標明有效期或者更改有效期的
A.超過有效期的
B.變質(zhì)的
C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
E.進行市場調(diào)查
A.質(zhì)量管理組織
B.配制管理、質(zhì)量管理的各項制度
C.銷售記錄
D.檢驗儀器
E.衛(wèi)生條件
A.通用名稱
B.批準文號
C.生產(chǎn)日期
D.商品名稱
E.貯存條件
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