單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是（）

A.超過有效期的
B.變質(zhì)的
C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的


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2.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑不需要（）

A.質(zhì)量管理組織
B.配制管理、質(zhì)量管理的各項制度
C.銷售記錄
D.檢驗儀器
E.衛(wèi)生條件

3.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的（）

A.通用名稱
B.批準文號
C.生產(chǎn)日期
D.商品名稱
E.貯存條件

4.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是（）

A.市場調(diào)節(jié)，方便群眾購藥
B.合理布局，保證質(zhì)量
C.合理布局，方便群眾購藥
D.品種齊全，誠實信用
E.公平合理，救死扶傷

6.單項選擇題下列對藥品廣告管理的論述錯誤的是（）

A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號
B.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同制定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
C.藥品廣告的內(nèi)容以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的新藥證書為準，不得含有虛假的內(nèi)容
D.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法
E.不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

7.單項選擇題下列對醫(yī)療用毒性藥品管理論述錯誤的是（）

A.醫(yī)師可以開寫毒性藥品的制劑、原料藥的處方
B.處方中沒有注明生用的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品
C.處方一次有效
D.專人、專柜加鎖保管，建立登記本
E.處方調(diào)配時應(yīng)認真負責，計量準確

8.單項選擇題下列錯誤論述麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的是（）

A.實行定點經(jīng)營制度
B.藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥
C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營第一類精神藥品的原料藥
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當根據(jù)年度需求總量進行調(diào)整、公布
E.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當經(jīng)所在地區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準并取得購用印鑒卡

9.單項選擇題非藥品生產(chǎn)合法性的標志為（）

A.新藥證書
B.專利批準文號
C.生產(chǎn)批準文號
D.生產(chǎn)批號
E.有效期

10.單項選擇題藥品包裝和標簽上可以不必注明的是（）

A.通用名稱
B.專利批準文號
C.生產(chǎn)批準文號
D.生產(chǎn)批號
E.有效期