單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確、不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應(yīng)當(dāng)()

A.按劣藥處理
B.撤銷批準(zhǔn)文號
C.進(jìn)行再評價
D.按假藥處理
E.進(jìn)行市場調(diào)查


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1.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要()

A.質(zhì)量管理組織
B.配制管理、質(zhì)量管理的各項制度
C.銷售記錄
D.檢驗儀器
E.衛(wèi)生條件

2.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的()

A.通用名稱
B.批準(zhǔn)文號
C.生產(chǎn)日期
D.商品名稱
E.貯存條件

3.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是()

A.市場調(diào)節(jié),方便群眾購藥
B.合理布局,保證質(zhì)量
C.合理布局,方便群眾購藥
D.品種齊全,誠實信用
E.公平合理,救死扶傷

5.單項選擇題下列對藥品廣告管理的論述錯誤的是()

A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
B.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同制定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳
C.藥品廣告的內(nèi)容以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥證書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容
D.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法
E.不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

6.單項選擇題下列對醫(yī)療用毒性藥品管理論述錯誤的是()

A.醫(yī)師可以開寫毒性藥品的制劑、原料藥的處方
B.處方中沒有注明生用的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品
C.處方一次有效
D.專人、專柜加鎖保管,建立登記本
E.處方調(diào)配時應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé),計量準(zhǔn)確

7.單項選擇題下列錯誤論述麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的是()

A.實行定點經(jīng)營制度
B.藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥
C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營第一類精神藥品的原料藥
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定定點批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量進(jìn)行調(diào)整、公布
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)并取得購用印鑒卡

8.單項選擇題非藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志為()

A.新藥證書
B.專利批準(zhǔn)文號
C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
D.生產(chǎn)批號
E.有效期

9.單項選擇題藥品包裝和標(biāo)簽上可以不必注明的是()

A.通用名稱
B.專利批準(zhǔn)文號
C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
D.生產(chǎn)批號
E.有效期

10.單項選擇題下列錯誤論述藥品包裝材料和容器管理規(guī)定的是()

A.直接接觸藥品的必須符合藥用要求
B.不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
C.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用
D.發(fā)運中藥材必須有包裝
E.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽。標(biāo)簽注明品名、規(guī)格,不需注產(chǎn)地、批號等