單項選擇題藥物不良反應分為幾類（）

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6


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1.單項選擇題下列關(guān)于藥品不良反應的說法，正確的是（）

A.按正常用法、用量應用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應
B.按正常用法、用量應用不合格藥物，發(fā)生的意外的有害反應
C.按正常用法、用量應用合格藥物，發(fā)生的副作用
D.按正常用法、用量應用不合格藥物，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應
E.應用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應

2.單項選擇題國家實行藥品不良反應報告制度，應按規(guī)定報告藥品不良反應的單位是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

3.單項選擇題制定《藥品不良反應報告與檢測管理辦法》的依據(jù)是（）

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

4.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

5.單項選擇題新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當（）

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次