單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)可以（）

A.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報(bào)告
B.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報(bào)告
D.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)收集到的一般的不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)（）

A.每個(gè)月報(bào)告二次
B.每?jī)蓚€(gè)月報(bào)告一次
C.每季度報(bào)告一次
D.每半年報(bào)告一次
E.每年報(bào)告一次

3.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員的要求是（）

A.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
B.應(yīng)具備藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
C.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
D.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
E.應(yīng)具備毒理學(xué)專業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

4.單項(xiàng)選擇題定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況的機(jī)構(gòu)是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.衛(wèi)生部