A.對受試者健康的考慮應(yīng)優(yōu)先于科學(xué)和社會的興趣
B.醫(yī)學(xué)研究中研究者的職責(zé)是保護(hù)受試者的生命和健康,維護(hù)他們的隱私和尊嚴(yán)
C.倫理委員會接受研究者和申辦者的監(jiān)督
D.人體醫(yī)學(xué)研究只能由有專業(yè)資格的人員并在臨床醫(yī)學(xué)專家的指導(dǎo)監(jiān)督下進(jìn)行
E.必須始終尊重受試者保護(hù)自身的權(quán)利
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A.臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期
B.申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)進(jìn)行I、II、III期臨床試驗(yàn)
C.I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)
D.II期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價(jià)階段
E.III期臨床試驗(yàn)由申辦者自主進(jìn)行
A.科學(xué)評價(jià)新藥的有效性與安全性
B.監(jiān)測血藥濃度,調(diào)整給藥方案,安全有效的使用藥物
C.監(jiān)察上市后藥物不良反應(yīng)
D.制訂醫(yī)院用藥管理的制度和政策
E.通過醫(yī)療與會診,改善病人的治療
A.人體對藥物的利用程度
B.藥物體內(nèi)過程對藥理作用強(qiáng)度的影響
C.血藥濃度與臨床療效、安全性的關(guān)系
D.受體對藥理作用強(qiáng)度的影響
E.藥物的相互作用
A.參加藥物臨床試驗(yàn)的目的及試驗(yàn)藥物的性質(zhì)
B.試驗(yàn)的目的和擬用方法,包括試驗(yàn)步驟和預(yù)期檢測的項(xiàng)目等
C.受試者參加試驗(yàn)的預(yù)期受益和風(fēng)險(xiǎn)
D.受試者必須完成試驗(yàn)的義務(wù)和責(zé)任
E.受試者自愿參加和退出試驗(yàn)的權(quán)益
A.GLP
B.GMP
C.GCP
D.GSP
E.均不是
最新試題
用青霉素治療敏感菌引起的大葉性肺炎,但對青霉素過敏,替換的藥物是()
某患者一周前不慎被銹泥針刺入。近日來,傷處附近肌肉持續(xù)性強(qiáng)直,確診為局部型破傷風(fēng)。應(yīng)選用()
以下為非強(qiáng)心苷類藥的是()
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患者體內(nèi)甲狀腺激素偏低后,會出現(xiàn)()
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關(guān)于糖尿病患者,下列不對的是()
一老年高血壓、痔瘡患者,長期便秘,宜選用何藥通便?()
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口服地高辛期間不宜靜注鈣劑的原因是()