單項選擇題關(guān)于臨床試驗,下列哪一項不正確()
A.臨床試驗分為I、II、III、IV期
B.申請新藥注冊應(yīng)當進行I、II、III期臨床試驗
C.I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
D.II期臨床試驗是治療作用初步評價階段
E.III期臨床試驗由申辦者自主進行
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1.單項選擇題臨床藥理學(xué)的主要任務(wù)不包括()
A.科學(xué)評價新藥的有效性與安全性
B.監(jiān)測血藥濃度,調(diào)整給藥方案,安全有效的使用藥物
C.監(jiān)察上市后藥物不良反應(yīng)
D.制訂醫(yī)院用藥管理的制度和政策
E.通過醫(yī)療與會診,改善病人的治療
2.單項選擇題治療藥物監(jiān)測主要研究()
A.人體對藥物的利用程度
B.藥物體內(nèi)過程對藥理作用強度的影響
C.血藥濃度與臨床療效、安全性的關(guān)系
D.受體對藥理作用強度的影響
E.藥物的相互作用
3.單項選擇題以下哪一項不是知情同意書的主要內(nèi)容()
A.參加藥物臨床試驗的目的及試驗藥物的性質(zhì)
B.試驗的目的和擬用方法,包括試驗步驟和預(yù)期檢測的項目等
C.受試者參加試驗的預(yù)期受益和風(fēng)險
D.受試者必須完成試驗的義務(wù)和責任
E.受試者自愿參加和退出試驗的權(quán)益
4.單項選擇題臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范,在國際上統(tǒng)稱為()
A.GLP
B.GMP
C.GCP
D.GSP
E.均不是
5.單項選擇題治療洋地黃中毒所致各種快速型心動過速的首選()
A.阿托品
B.苯妥英鈉
C.利多卡因
D.東莨菪堿