單項選擇題藥品臨床評價具有“公正性和科學性”是基于（）

A、應用醫(yī)藥學理論和實踐的前沿知識
B、藥品臨床評價重在實踐
C、在多學科新進展基礎上進行
D、藥品臨床評價采用多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的方法，經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計得出結論E、藥品臨床評價將療效、不良反應、給藥方案和價格一并進行比較


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1.單項選擇題Ⅳ期臨床試驗是在廣泛使用條件下，考察藥品療效和不良反應，樣本數(shù)常見病不少于（）。

A、100例
B、300例
C、1000例
D、2000例
E、3000例

2.多項選擇題作為藥品標準，藥典的特性是（）

A.藥典是法定標準
B.具有普遍適用性
C.作為藥品基本標準、亦為最后裁決標準
D.藥典是動態(tài)發(fā)展的，不是最高技術標準
E.是在安全、有效前提下可正常生產、使用藥品的質量標準

3.多項選擇題藥品標準的類別主要有（）

A.法定標準
B.企業(yè)標準
C.通用標準
D.研究用標準
E.企業(yè)內控標準

4.多項選擇題上市前藥品安全性信息的來源有（）

A.藥品的毒理學
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應

5.多項選擇題以循證醫(yī)學進行藥品再評價的機理是（）

A.重視個人臨床經(jīng)驗
B.強調采用現(xiàn)有的、最科學的研究依據(jù)
C.核心思想是醫(yī)療決策應盡量以客觀的研究結果為依據(jù)
D.大樣本、多中心、隨機對照的臨床試驗是最可靠的依據(jù)
E.有效性和安全性的評價依據(jù)是隨機對照試驗和薈萃分析