多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的文字、符號(hào)、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)()
A.真實(shí)
B.準(zhǔn)確
C.清晰
D.規(guī)范
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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的()
A.文字說明
B.圖形
C.性能
D.數(shù)字
2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)(),并與產(chǎn)品特性相一致。
A.真實(shí)
B.規(guī)范
C.科學(xué)
D.準(zhǔn)確
3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的,能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)()的技術(shù)文件。
A.正確安裝
B.操作
C.維護(hù)
D.保養(yǎng)
E.使用
4.多項(xiàng)選擇題凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求附有()
A.說明書
B.標(biāo)簽
C.合格證
D.包裝標(biāo)識(shí)
5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè),是指依照法定程序,對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的()進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以決定是否同意其銷售、使用的過程
A.安全性
B.穩(wěn)定性
C.可靠性
D.有效性
最新試題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()
題型:多項(xiàng)選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。
題型:單項(xiàng)選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有()
題型:多項(xiàng)選擇題