A.乙烷滅菌
B.輻射滅菌
C.濕熱滅菌
D.酒精滅菌
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A.收集
B.匯總
C.分析
D.評價
A.危及生命
B.導致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷
C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷
A.試驗方法
B.檢驗規(guī)則
C.開展科學驗證
D.進行技術(shù)分析
A.貫徹醫(yī)療器械標準工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.在本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準
C.負責轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準的復核和第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準的初審
D.指導、協(xié)調(diào)委托承擔的國家標準、行業(yè)標準的起草工作。
A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴重失信
最新試題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）