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單項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的（）能力。

A.檢驗(yàn)設(shè)備
B.檢驗(yàn)人員
C.生產(chǎn)場(chǎng)地
D.質(zhì)量檢驗(yàn)

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1.單項(xiàng)選擇題企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。（）不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。

A.企業(yè)法人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量驗(yàn)收員

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2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》于（）日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行

A.2003年4月1日
B.2004年6月25日
C.2004年4月1日
D.2003年6月25日

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3.單項(xiàng)選擇題未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)的，由（）責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得。

A.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.市級(jí)以上人民政府工商管理部門

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4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼

A.省級(jí)以上工商行政管理部門
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部

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5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行資格認(rèn)可制度。經(jīng)（）認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，方可對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施檢測(cè)。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

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