單項選擇題為了規(guī)范行政許可的設定和實施,保護公民、法人和其他組織的合法權益,維護公共利益和社會秩序,保障和監(jiān)督行政機關有效實施行政管理,根據(jù)憲法,制定()。
A.《行政處罰法》
B.《行政復議法》
C.《行政許可法》
D.《行政監(jiān)察法》
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1.單項選擇題注冊產(chǎn)品標準編號由注冊產(chǎn)品標準代號、標準復核機構所在地簡稱(國別)、注冊產(chǎn)品標準順序號和()組成。
A.年月日
B.流水號
C.年代號
D.產(chǎn)品代碼
2.單項選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第()醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門復核。
A.一類
B.二類
C.三類
3.單項選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第()醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門復核。
A.一類
B.二類
C.三類
4.單項選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門初審,報()復核。
A.國家設立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術委員會
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門設立的醫(yī)療器械標準化技術委員會組織
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題制造商在申報產(chǎn)品注冊時應向藥品監(jiān)督管理部門提交注冊產(chǎn)品標準文本和()。
A.注冊產(chǎn)品標準文本的電子版本
B.標準編制說明
C.注冊產(chǎn)品標準文本的電子版本及標準編制說明
D.標準編制的說明的電子版本
最新試題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括()
題型:多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
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原則上不屬于抽樣范圍的是()
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下列關于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述,正確的是()
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
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下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
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