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單項選擇題境內生產第（）醫(yī)療器械的注冊產品標準由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門復核。

A.一類
B.二類
C.三類

1.單項選擇題境內生產第三類醫(yī)療器械的注冊產品標準由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門初審，報（）復核。

A.國家設立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術委員會
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門設立的醫(yī)療器械標準化技術委員會組織
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題制造商在申報產品注冊時應向藥品監(jiān)督管理部門提交注冊產品標準文本和（）。

A.注冊產品標準文本的電子版本
B.標準編制說明
C.注冊產品標準文本的電子版本及標準編制說明
D.標準編制的說明的電子版本

3.單項選擇題審定后的標準由起草單位按要求修改，經相應的標準化技術委員會秘書處復核后，報送國務院藥品監(jiān)督管理部門。行業(yè)標準由（）審批、編號、發(fā)布。

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家設立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術委員會
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門設立的醫(yī)療器械標準化技術委員會組織

4.單項選擇題醫(yī)療器械的使用時限為長期使用是指：器械預期連續(xù)使用的時間超過（）。

A.10
B.20
C.30
D.40

5.單項選擇題醫(yī)療器械的使用時限為短期使用是指：器械預期連續(xù)使用的時間在（）小時以上（）日以內。

A.12、10
B.24、20
C.12、30
D.24、30