A.66
B.67
C.68
D.69
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A.《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
D.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局同衛(wèi)生局部
A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
D.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
A.醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
最新試題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）