單項選擇題無菌器械按《一次性使用無菌醫(yī)療器械目錄》實施重點監(jiān)督管理。由（）公布并調整。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局同衛(wèi)生局部
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1.單項選擇題為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產品安全、有效，依據(jù)（）制定本《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》
A.《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
D.《醫(yī)療器械標準管理辦法》
2.單項選擇題生產企業(yè)選擇醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當符合（）要求。
A.醫(yī)療器械相關法規(guī)
B.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
3.單項選擇題（）應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持記錄。
A.生產企業(yè)
B.經營企業(yè)
C.使用單位
4.單項選擇題生產企業(yè)應當建立（）通知發(fā)布和實施程序并形成文件，保持發(fā)布和實施的記錄。
A.網路
B.文字
C.聲明性
D.忠告性
5.單項選擇題生產企業(yè)應當保持開展醫(yī)療器械（）監(jiān)測和再評價工作的記錄，并建立相關檔案。
A.不良事件
B.產品檢驗
C.技術統(tǒng)計
D.驗收環(huán)節(jié)
最新試題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題