單項選擇題省局對各省轄市局的醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管實施監(jiān)督抽查制度。每年抽取已經(jīng)認(rèn)定信用等級企業(yè)的()左右,進(jìn)行監(jiān)督抽查。
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
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1.單項選擇題對(),實行不定期檢查與突擊檢查,將該類企業(yè)的不良行為記入監(jiān)管檔案和信用檔案,列入年度重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)名單,進(jìn)行重點(diǎn)專項監(jiān)督檢查。
A.守信企業(yè)
B.警告企業(yè)
C.失信企業(yè)
D.嚴(yán)重失信企業(yè)
2.單項選擇題對失信企業(yè),實行嚴(yán)格的監(jiān)管。()必須實施一次現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令限期改正,隨時跟蹤其整改情況。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
3.單項選擇題對警示企業(yè),實行定期的檢查與抽查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的責(zé)令其限期整改并隨時跟蹤其整改情況;發(fā)現(xiàn)其存在()連續(xù)因同一違規(guī)行為且情節(jié)嚴(yán)重的,視情況可將其評定為失信或嚴(yán)重失信等級企業(yè)。
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
4.單項選擇題對在評定周期內(nèi)暫停生產(chǎn)國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械,且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè),()評定停產(chǎn)年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結(jié)果
5.單項選擇題()食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立企業(yè)信用管理記錄,開展信用等級認(rèn)定工作,實行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
最新試題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
題型:多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題