單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個等級,信用等級的認(rèn)定周期為()。
A.一個季度
B.半年
C.一年
D.兩年
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1.單項選擇題河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定所稱的()是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定,對社會或人體健康產(chǎn)生或可能產(chǎn)生不良影響或后果的行為。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀(jì)行為
D.處罰
2.單項選擇題各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)管情況,結(jié)合()記錄,確定醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的信用等級,按照屬地監(jiān)管規(guī)定,實行分級監(jiān)管。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀(jì)行為
D.處罰
3.單項選擇題信用分級應(yīng)當(dāng)堅持()、客觀、公正、準(zhǔn)確原則。
A.公開
B.規(guī)范
C.合法
D.嚴(yán)格
4.單項選擇題省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、()企業(yè)信用等級認(rèn)定的指導(dǎo)和監(jiān)督工作,并建立、維護和傳遞醫(yī)療器械的監(jiān)管信息。
A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
5.單項選擇題()監(jiān)管,是指食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行職責(zé)的同時,通過日常監(jiān)督檢查,對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的涉械行為進行信用等級認(rèn)定,并根據(jù)認(rèn)定的信用等級有針對性的開展監(jiān)督管理工作。
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理
C.醫(yī)療器械企業(yè)信用分級
D.醫(yī)療器械分類規(guī)則
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下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
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原則上不屬于抽樣范圍的是()
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
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