A.藥品質(zhì)量可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度
B.藥品質(zhì)量的安全性指標(biāo)是衡量藥品在規(guī)定的適應(yīng)證和規(guī)定的用法用量條件下不產(chǎn)生毒副反應(yīng)的指標(biāo)
C.藥品活性成分及輔料的含量超過國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)視為該藥品質(zhì)量不合格
D.藥品包裝材料的質(zhì)量、化學(xué)特性等對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響
E.藥品的標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的信息與藥品質(zhì)量有關(guān)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.加入維生素C的食品
B.中成藥
C.抗生素
D.血液制品
E.生物制品
A.是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì)
B.規(guī)定有適應(yīng)證或功能主治的物質(zhì)
C.規(guī)定有用法和用量的物質(zhì)
D.化學(xué)原料藥、中藥材、創(chuàng)可貼、診斷劑是藥品
E.有治療效果的藥酒不是藥品
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
E.1周
A.真實、完整的藥品購進(jìn)記錄
B.符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要
C.藥品采購部門
D.真實、完整的藥品購銷記錄
E.藥品采購中介組織
A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門
E.設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門