單項選擇題醫(yī)療機構制劑有關配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存（）

A.1年備查
B.2年備查
C.3年備查
D.4年備查
E.5年備查


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1.單項選擇題配制制劑所用的物料應符合（）

A.化學純要求
B.分析要求
C.藥用要求
D.監(jiān)測要求
E.質量要求

2.單項選擇題潔凈室應維持一定的（）

A.負壓
B.正壓
C.壓差
D.壓力
E.高壓

3.單項選擇題負責對醫(yī)療機構制劑進行質量監(jiān)督，并發(fā)布質量公報的是（）

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理局
B.市級藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題醫(yī)療機構配制制劑必須（）

A.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并發(fā)給批準文號
B.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號
C.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準
D.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準
E.經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準

5.單項選擇題醫(yī)療機構制劑室配制制劑的審批機關是（）

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理局
B.市級藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門
E.國務院或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局