單項選擇題是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測


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1.單項選擇題是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

2.單項選擇題是指因服用藥品引起對器官產(chǎn)生永久損傷的反應(yīng)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

3.單項選擇題是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

4.單項選擇題不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

5.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)收到嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病（）

A.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告
B.應(yīng)分析評價后及時報告
C.進(jìn)行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告
D.15個工作日內(nèi)報告
E.每季度向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告

6.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)收到一般的藥品不良反應(yīng)病例（）

A.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告
B.應(yīng)分析評價后及時報告
C.進(jìn)行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告
D.15個工作日內(nèi)報告
E.每季度向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告

7.單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)對嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)病例（）

A.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告
B.應(yīng)分析評價后及時報告
C.進(jìn)行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告
D.15個工作日內(nèi)報告
E.每季度向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告

8.單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)對一般的藥品不良反應(yīng)病例（）

A.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告
B.應(yīng)分析評價后及時報告
C.進(jìn)行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告
D.15個工作日內(nèi)報告
E.每季度向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告

9.單項選擇題《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定：非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須（）

A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.附有標(biāo)簽和說明書
C.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記
D.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

10.單項選擇題《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定：非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)（）

A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.附有標(biāo)簽和說明書
C.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記
D.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)