單項選擇題承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作的是（）

A.國家衛(wèi)生部
B.國家藥品再評價中心
C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)


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1.單項選擇題下列哪項不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責（）

A.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展
B.會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應報告的管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實施
C.對在本行政區(qū)域內(nèi)已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，可以采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調(diào)查、確認和處理
E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況

2.單項選擇題應報告藥品不良反應的單位是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機構
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)

3.單項選擇題制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是（）

A.為保證藥品質(zhì)量和安全性
B.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全
C.為加強藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為保證藥品臨床實驗過程中的質(zhì)量和安全
E.為保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全

5.單項選擇題依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品標簽上有效期具體表述形式應為（）

A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正確