單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，海關放行進口藥品的依據(jù)是（）

A.《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
B.口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的備案登記
C.口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》
D.口岸藥檢所檢驗報告
E.中國藥品生物制品檢定所出具的檢驗報告書


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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布藥品廣告，應當向所在地的哪個部門報送有關材料（）

A.國務院衛(wèi)生行政部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.工商行政管理部門

2.單項選擇題不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布廣告的藥品是（）

A.進口藥品
B.中成藥
C.生化藥品
D.醫(yī)療機構配制的制劑
E.以上均不對

3.單項選擇題醫(yī)療機構配制制劑（）

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準
B.須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準
C.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準
D.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
E.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準

4.單項選擇題辦理《醫(yī)療機構制劑許可證》需向以下哪個部門提出申請（）

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關閉的，《藥品生產(chǎn)許可證》（）

A.由生產(chǎn)企業(yè)自行銷毀
B.由工商部門繳銷
C.可轉(zhuǎn)讓
D.由原發(fā)證部門繳銷
E.以上均不正確

7.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

9.單項選擇題研制新藥，需要進行臨床試驗的，應當依照《藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)下列哪個部門批準（）

A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.中華人民共和國衛(wèi)生部
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

10.單項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)許可證》應當向下列哪個部門提出申請（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.工商行政管理部門
E.國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局