單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應當自收到企業(yè)申請之日起多長時間內，組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產質量管理規(guī)范》進行認證；認證合格的，發(fā)給認證證書（）

A.30天
B.3個月
C.6個月
D.1年
E.2年


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1.單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題研制新藥，需要進行臨床試驗的，應當依照《藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)下列哪個部門批準（）

A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.中華人民共和國衛(wèi)生部
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題開辦藥品生產企業(yè)，辦理《藥品生產許可證》應當向下列哪個部門提出申請（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.工商行政管理部門
E.國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局

5.單項選擇題中華人民共和國計量法的適用范圍有（）

A.必須在中華人民共和國境內
B.建立計量基準器具、計量標準器具
C.制造、修理計量器具
D.銷售、使用計量器具
E.以上均正確

6.單項選擇題中華人民共和國計量法實施的主要目的是（）

A.為了加強計量監(jiān)督管理，保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準確可靠
B.有利于生產、貿易和科學技術的發(fā)展
C.適應社會主義現(xiàn)代化建設的需要
D.維護國家、人民的利益
E.以上均正確

7.單項選擇題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是（）

A.未標明有效期的藥品
B.更改生產批號的藥品
C.擅自添加防腐劑的藥品
D.超過有效期的藥品
E.變質的藥品

8.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是（）

A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
C.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的
D.超過有效期的
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的