生產(chǎn)商（或供應商）的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結果。
（1）每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應有留樣；（2）按規(guī)定的條件貯存。
任何超標結果都必須進行完整的調(diào)查，并有相應的記錄。
應科學、合理，以保證樣品的代表性。
檢驗人員應至少具有相關專業(yè)中專以上的學歷，并至少經(jīng)過一定時限與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核。
最新試題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）
對該注射液應實施幾級召回（）
二級召回應為（）
進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得（）
一級召回應為（）
作出責令召回決定的是（）
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
三級召回應（）
對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）