申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

作出責令召回決定的是（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

三級召回應(yīng)為（）

境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

二級召回應(yīng)（）