問答題

【簡答題】最終滅菌大輸液產(chǎn)品,C級中A級灌裝環(huán)境是否需要在線檢測塵埃粒子?(FL1)

答案:

法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品,不屬這一范圍。

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