問(wèn)答題物料取樣可否使用潔凈采樣車(chē)？無(wú)菌制劑所用物料與非無(wú)菌制劑物料可否共用一個(gè)取樣間？
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《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）
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完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）
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作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為（）
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啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限（）
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驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（）
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申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）
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