對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

一級召回應(yīng)（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

三級召回應(yīng)（）

在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

三級召回應(yīng)為（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）