問答題請問對原有設備作改造,需要做設計確認嗎?只做風險分析夠不夠?
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在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是()
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三級召回應為()
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該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()
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完成上述臨床試驗后,該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
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