必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

三級召回應(yīng)為（）

丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

三級召回應(yīng)（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）