一級召回應（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

三級召回應（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）