單項選擇題開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是（）

A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.企業(yè)質(zhì)量負責人應有2年或2年以上的藥學技術(shù)工作經(jīng)驗
C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師
D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域


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1.單項選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是（）

A.市場部負責人
B.企業(yè)負責人
C.質(zhì)量管理負責人
D.藥品檢驗部門負責人

2.單項選擇題不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是（）

A.具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應
B.質(zhì)量負責人應有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務
D.在超市內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

3.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)應具備的開辦條件規(guī)定外，還應遵循的原則是（）

A.公平合理的誠實信用
B.市場需求和社會承受力
C.安全有效和市場需求
D.遵循合理布局和方便群眾購藥

4.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是（）

A.市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥
B.合理布局、保證質(zhì)量
C.合理布局、方便群眾購藥
D.品種齊全、誠實信用

5.單項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有（）

A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度
C.保證企業(yè)服務質(zhì)量的規(guī)章制度
D.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務素質(zhì)的規(guī)定制度

6.單項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括（）

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或人員
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員

7.單項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括（）

A.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
B.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

8.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的（）

A.應當立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
B.應當立即向藥品監(jiān)督管理部門報告
C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品
D.應當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息

9.多項選擇題在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制
C.采用階段性生產(chǎn)方式
D.采用密閉系統(tǒng)進行生產(chǎn)

10.多項選擇題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括（）

A.操作人員經(jīng)過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品
C.調(diào)查導致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風險