單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是（）

A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人


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1.單項(xiàng)選擇題不符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）

A.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)
D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

2.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除依據(jù)應(yīng)具備的開(kāi)辦條件規(guī)定外，還應(yīng)遵循的原則是（）

A.公平合理的誠(chéng)實(shí)信用
B.市場(chǎng)需求和社會(huì)承受力
C.安全有效和市場(chǎng)需求
D.遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥

3.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是（）

A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購(gòu)藥
B.合理布局、保證質(zhì)量
C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥
D.品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用

4.單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有（）

A.保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)定制度
C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度
D.保證藥品經(jīng)營(yíng)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度

5.單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括（）

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

6.單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件不包括（）

A.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
B.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

7.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的（）

A.應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
B.應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷(xiāo)售或者使用該藥品
D.應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息

8.多項(xiàng)選擇題在生產(chǎn)過(guò)程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制
C.采用階段性生產(chǎn)方式
D.采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行生產(chǎn)

9.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括（）

A.操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品
C.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類(lèi)似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

10.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員
B.適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
D.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程