單項選擇題驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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1.單項選擇題初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
2.名詞解釋確認
3.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應()
A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請,批準后方可生產(chǎn)
B.是市場短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用
4.名詞解釋成品
5.名詞解釋批
6.名詞解釋驗證
7.名詞解釋純化水
8.名詞解釋物料平衡
9.名詞解釋待驗
10.名詞解釋批號
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一級召回應為()
題型:單項選擇題
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題型:單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
題型:單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
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必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
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在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
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進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
題型:單項選擇題