完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

以灌裝（封）前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的是（）

《進口藥品注冊證》的有效期為（）

二級召回應為（）

《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為（）

對該注射液應實施幾級召回（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）